




濾芯驗(yàn)證的方法:
1、 兼容性分析
先將濾膜或?yàn)V芯浸泡在藥液中,在達(dá)到總計(jì)接觸時(shí)間之后,檢測(cè)濾膜或?yàn)V芯浸泡前后的變化,檢測(cè)指標(biāo)有:濾膜的完整性,水流速,重量,膜厚、濾芯的強(qiáng)度、外觀變化等物理參數(shù)。當(dāng)變化率小于規(guī)定的指標(biāo)時(shí)(目前尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),一般由濾芯廠家根據(jù)大量驗(yàn)證結(jié)果確定),確認(rèn)濾膜或?yàn)V芯的與藥液的兼容性。
2、 溶出物分析 溶出物——Extractables,是指可以通過人工或超常規(guī)的力量(如溶劑、溫度、或時(shí)間)去除的一種化學(xué)物質(zhì)。 析出物——Leachables,是指在儲(chǔ)存或正常使用條件下,可以從接觸表面遷移進(jìn)入藥品或工藝流體的一種化學(xué)組分。 一般認(rèn)為析出物是溶出物的子集。
溶出物的分析方法有:NVR法、TOC法、RP-HPLC法等。 溶出物驗(yàn)證的目的是證明濾芯在藥液中的溶出物屬于濾芯固有的物質(zhì),排除濾芯遭受外源污染的可能性,并且證明這種溶出物是安全的。
濾芯的溶出物驗(yàn)證需要濾芯本身通過如下驗(yàn)證:
1)濾芯本身材質(zhì)符合食品接觸級(jí)塑料要求或飲用水設(shè)備衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2)濾芯通過生物安全性測(cè)試(USP<88>或中國(guó)藥典二部規(guī)定的異常毒性測(cè)試)。
3、 吸附驗(yàn)證
當(dāng)藥液的成分對(duì)其效果非常重要,而濾芯可能產(chǎn)生很強(qiáng)的吸附時(shí)需要做吸附驗(yàn)證。一般由濾芯使用者自行完成。 部分過濾器對(duì)產(chǎn)品的吸附作用很小,或產(chǎn)品吸附對(duì)產(chǎn)品活性成分影響很小時(shí),吸附評(píng)估僅需要產(chǎn)品與濾芯小規(guī)模接觸后,得到影響很小的結(jié)論,并不需要作出吸附曲線。 若經(jīng)評(píng)估濾芯的吸附對(duì)產(chǎn)品影響很大,凈水機(jī)濾芯代加工,則需要建立預(yù)吸附飽和方案。

大流量濾芯孔徑均勻,具有深層過濾結(jié)構(gòu),過濾效果高,哪有濾芯代加工,耐酸堿等特性,能去除液體中的懸浮物、顆粒、鐵銹等雜質(zhì)。
大流量濾芯技術(shù)指標(biāo)大流量折疊濾芯的過濾精度很高,在0.1μm~100μm之間,萊蕪濾芯代加工,濾芯長(zhǎng)度在5'~70'之間。關(guān)于濾芯外徑有69mm,83mm,131mm等幾種類型,可供選擇的濾芯內(nèi)徑類型在28-40mm之間都有。此類濾芯的溫度要在不超過80攝氏度,以免傷害濾芯性能,在0.1MPa時(shí),PH值可以在1-12之間工作。

顆粒活性炭濾芯是一種新型的深層過濾芯。它由果殼活性炭為原料,再以低熱熔性的粘著劑組成其結(jié)構(gòu),連續(xù)擠壓成型。該濾芯具有顆粒活性炭?jī)?yōu)良的吸附性能,并有效克服了所有活性炭濾器使用中存在的炭粉泄漏缺陷。具有管式元件的精密過濾特性,濾芯代加工廠家,能有效去除液體中的有機(jī)物、微粒、鐵銹、余氯、異味等。
選用凈水專用活性炭,外殼選用ABS材料超音波熔接工藝生產(chǎn)。 規(guī)格:10'(252mm) 20'
兩種裝炭量:10'>400g當(dāng)水中余氯濃度為1ppm時(shí)處理量大于3700加侖。20'>900g
產(chǎn)品特點(diǎn)
具有優(yōu)良的有機(jī)物、氣味、余氯(Cl2)及色素的吸附能力。
濾膜為深層過濾,水通量大,使用壽命長(zhǎng)。
具有良好的耐溫及耐酸堿性能以及化學(xué)兼容性,適用性廣泛。
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